該研究由復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院牽頭，聯(lián)合全國川崎病研究協(xié)作組28家單位共同完成，為規(guī)范川崎病診療提供了權(quán)威的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

　　當(dāng)日，記者了解到，目前，接受急性期標(biāo)準(zhǔn)治療方案治療后，仍有10%-20%川崎病患兒出現(xiàn)冠狀動脈病變。這是影響川崎病患兒長期預(yù)后甚至威脅生命的主要原因。

　　如何進(jìn)一步降低川崎病患者冠狀動脈病變風(fēng)險是幾十年來醫(yī)學(xué)界一直在思考的問題。激素作為大部分血管炎的有效治療藥物，能否同樣用于川崎病的治療備受國內(nèi)外學(xué)者關(guān)注。早期臨床指南基于回顧性研究和病例分析，認(rèn)為激素可能增加川崎病冠狀動脈病變發(fā)生風(fēng)險。但近年來，日本開展的多項臨床研究顯示，在該國特定患者群體中，標(biāo)準(zhǔn)治療疊加激素可顯著減少川崎病炎癥反應(yīng)和降低冠狀動脈并發(fā)癥發(fā)生率；而美國學(xué)者開展的研究顯示，標(biāo)準(zhǔn)治療疊加激素治療未能減少川崎病冠狀動脈并發(fā)癥的發(fā)生率。這些研究結(jié)論不一致，與研究人群選擇、樣本量偏小和激素使用方案不同有關(guān)，也給臨床應(yīng)用激素治療川崎病帶來一些困惑。

　　中國專家研究是迄今為止全球范圍內(nèi)同類研究中樣本量最大的多中心、隨機化試驗，充分的統(tǒng)計學(xué)效能保證了結(jié)論的可靠性。中國專家納入發(fā)病10天內(nèi)、尚未接受標(biāo)準(zhǔn)治療的急性期川崎病患兒，比較“標(biāo)準(zhǔn)治療”與“標(biāo)準(zhǔn)治療疊加激素”的有效性與安全性。研究結(jié)果顯示，疊加激素治療未能改善川崎病冠狀動脈病變并發(fā)癥，對于避免臨床過度使用激素、減少不良反應(yīng)等具有重要指導(dǎo)意義。

　　在當(dāng)日舉行的新聞發(fā)布會上，記者了解到，中國專家的這一發(fā)現(xiàn)對當(dāng)前國際指南的推薦意見提出了新的臨床審視要求，為全球川崎病急性期激素治療策略提供了極具價值的高等級循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和重要參考，也為今后開發(fā)防治川崎病冠狀動脈病變的靶向藥物提供了新的視角。