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北京出臺32條措施支持創新醫藥發展 拓展人工智能應用

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北京出臺32條措施支持創新醫藥發展 拓展人工智能應用

  中新網北京4月7日電 (記者 陳杭 徐婧)7日發布的《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2026年)》(下稱措施)提出,北京將加強人工智能賦能創新醫藥。充分發揮北京人工智能資源優勢,前瞻性布局基礎模型、藥物研發設計人工智能模型、核心技術等關鍵領域。聚焦原創性突破,為醫藥企業提供靶點發現、蛋白質結構分析、藥物分子虛擬篩選和優化服務。

  措施由北京市醫療保障局等十部門聯合發布,共七部分32項工作任務,旨在充分發揮北京(京津冀)國際科技創新中心引領作用,加快推動醫藥健康產業創新發展,著力推動創新藥、創新醫療器械高質量發展,更好滿足人民群眾防病治病需求。

  提升創新醫藥臨床研究水平

  根據措施,北京將提升國際臨床試驗能力。依托國家臨床醫學研究中心建設臨床研究能力培訓基地,培養一批具有國際影響力的、能夠牽頭開展國際多中心臨床試驗的項目負責人。完善醫療機構創新藥械臨床試驗綠色通道,支持開展國際多中心臨床試驗不少于120項。擴大頭部醫企合作范圍,合作開展臨床試驗不少于35項。指導支持設有研究型病房的醫院提升臨床試驗設計能力。

  加速創新成果轉化

  根據措施,北京將加快創新藥械上市。深化創新藥械項目制管理,提高四個創新服務站運行質效,累計納入品種不少于400項,推動新獲批創新藥械不少于18個。鼓勵罕見病和兒童治療用藥創新,實施優先服務,推動早日上市,爭取市場獨占期。推動國家藥監局京津冀分中心對創新藥械早期介入、咨詢指導,加速創新成果轉化。

  服務藥械擴大生產

  根據措施,北京將服務藥械擴大生產。成立市級專班為重點產業化項目提供全程指導服務,對標國際先進做法,從工廠設計、設備設施、安裝調試和工藝驗證等各環節提前介入、精準服務、協同推進,加速項目投產,降低企業成本。支持符合要求的創新藥、多聯多價疫苗等分段生產。新藥、罕見病治療用藥品、短缺藥品以及其他臨床急需藥品商業規模批次產品,符合藥品上市放行要求的,在取得藥品批準證明文件后可以上市銷售。支持符合條件的第一類醫療器械生產企業跨區設立生產場地。將多倉協同物流模式擴展至醫療器械批發企業。

  完善創新藥械入院使用

  根據措施,北京將完善創新藥械入院使用。創新藥品通過綠色通道快速掛網,辦理時間不超過15個工作日。推動國談藥品和創新藥械直接進入醫療機構目錄,通過醫療機構、零售藥店“雙通道”保障供應,建立激勵約束機制,將國談藥品和創新藥械入院情況納入醫療機構考核,剔除其對次均費用等考核指標的影響。支持創新藥械納入商業保險保障范圍。

  支持開展人工智能+醫療裝備等典型場景應用驗證

  根據措施,北京將拓展人工智能應用。支持開展人工智能+醫療裝備、5G+遠程診療等典型場景應用驗證,支持不少于10個研發成果通過國家人工智能應用中試基地在全市推廣,并逐步拓展至全國和海外市場。支持醫療機構積極應用智能輔助診斷、慢性病智能管理等成熟度高、實用性強的人工智能產品。承辦全國首屆數智健康大賽、2026全國智慧醫保大賽,助推大賽成果轉化落地。

  加強企業上市服務

  根據措施,北京將強化股權投資基金賦能。發揮市級政府投資基金引導作用,聯合中央和區級政府投資基金,實現投資額度超100億元。支持龍頭企業、保險或銀行資本、境內外私募基金管理機構,設立創投和并購基金,支持技術轉移轉化和企業梯次培育。

  北京將加強企業上市服務。建立重點培育上市企業儲備庫,為入庫企業提供上市前融資、上市輔導、關鍵許可與備案等服務,2026年重點儲備和服務不少于10家擬上市醫藥企業,推動其在北交所等資本市場上市進程。(完)

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