HPV疫苗降價(jià)來(lái)得如此之快！國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV(人狀瘤病毒)疫苗價(jià)格下限再次刷新。一年多時(shí)間，國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗的政府采購(gòu)價(jià)已經(jīng)降至百元以下。一些一線城市的疫苗接種點(diǎn)更表示，目前九價(jià)疫苗不用預(yù)約就能接種。從“一針難求”到“價(jià)格戰(zhàn)”，市場(chǎng)爭(zhēng)奪已白熱化。據(jù)悉，評(píng)估國(guó)產(chǎn)HPV疫苗單劑次接種效果的多中心研究已在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)。

降 價(jià)

產(chǎn)二價(jià)HPV價(jià)格“腿斬”，一針63元刷新低價(jià)

公開(kāi)資料顯示，HPV是一種DNA病毒，根據(jù)致癌性不同可分為高危型(致癌)和低危型(非致癌)。HPV疫苗可以預(yù)防絕大部分的宮頸癌，二價(jià)HPV疫苗主要是針對(duì)HPV16型和HPV18型的感染。

最近一段時(shí)間，包括海南、江蘇、廣東等在內(nèi)的多地公布了二價(jià)HPV疫苗采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格。沃森生物、萬(wàn)泰生物的疫苗中標(biāo)價(jià)已經(jīng)降至百元以下。

4月底，廣東省政府采購(gòu)中心公布2023年入學(xué)適齡女生人瘤病毒(HPV)疫苗第二針采購(gòu)項(xiàng)目結(jié)果，萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗以86元的單價(jià)中標(biāo)，2023年2月、2023年7月同款疫苗的中標(biāo)價(jià)格分別是329元、116元。

在海南，同樣是4月底，萬(wàn)泰生物的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手沃森生物以63元的單價(jià)刷新了二價(jià)HPV疫苗中標(biāo)價(jià)格新低。

再看默沙東，今年1月，默沙東中國(guó)宣布，其九價(jià)HPV疫苗9至14歲女性二劑次接種程序已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。也就是說(shuō)，雖然單劑次接種單價(jià)尚未調(diào)整，但從三劑次到二劑次，接種成本降低，等同于“變相降價(jià)”。

供 應(yīng)

從一針難求到“來(lái)了就能打”

在擴(kuò)齡、減少接種次數(shù)之后，國(guó)內(nèi)HPV疫苗的供應(yīng)能力正在持續(xù)增強(qiáng)。曾經(jīng)，適齡女性想接種一針HPV疫苗，尤其是九價(jià)疫苗，都需要提前數(shù)月預(yù)約，如今一線城市的一些接種點(diǎn)已經(jīng)可以免預(yù)約接種。

北京海淀區(qū)的一家二級(jí)醫(yī)院保健科工作人員告訴記者，目前適齡的女性到該院接種九價(jià)疫苗已無(wú)須預(yù)約，只要來(lái)了就能接種，價(jià)格是1300元1針。

不過(guò)，目前并非所有接種點(diǎn)都可以無(wú)預(yù)約接種，仍有一些社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心工作人員表示，接種九價(jià)疫苗需預(yù)約排隊(duì)，因疫苗擴(kuò)齡后需求仍比較旺盛。

不可否認(rèn)的是，近年來(lái)我國(guó)HPV疫苗總批簽發(fā)量明顯上升。據(jù)媒體報(bào)道，根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院數(shù)據(jù)，2023年，國(guó)內(nèi)HPV疫苗批簽發(fā)量共574批次，同比增長(zhǎng)29%。

競(jìng) 爭(zhēng)

目前臨床上有很多在研的國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗

早前多家HPV疫苗企業(yè)公布了2024年第一季度財(cái)報(bào)，凈利潤(rùn)普遍出現(xiàn)下滑。

智飛生物(默沙東九價(jià)HPV疫苗國(guó)內(nèi)代理)一季度營(yíng)收雖達(dá)到113.96億元，同比增長(zhǎng)2%；但歸母凈利潤(rùn)卻下滑至14.58億元，同比下降28.26%。

沃森生物一季度營(yíng)收為6億元，同比下降28.02%；歸母凈利潤(rùn)1412.75萬(wàn)元，降幅達(dá)91.79%。萬(wàn)泰生物一季度營(yíng)收7.53億元，同比下降73.93%；歸母凈利潤(rùn)也下降至1.26億元，降幅達(dá)到89.9%。

對(duì)于業(yè)績(jī)下滑原因，萬(wàn)泰生物在一季度報(bào)告中直言，公司疫苗板塊主要產(chǎn)品二價(jià)HPV疫苗受九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、降庫(kù)存等因素影響，銷售收入及利潤(rùn)較去年同期回落。

不過(guò)，進(jìn)口九價(jià)疫苗仍然堅(jiān)挺，默沙東發(fā)布的2024年第一季度財(cái)報(bào)顯示，一季度營(yíng)收達(dá)158億美元。其中，HPV九價(jià)疫苗銷售額較2023年同期增長(zhǎng)了14%。當(dāng)然，隨著疫苗滲透率越來(lái)越高，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈。目前，臨床上有很多在研的國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗，一旦國(guó)產(chǎn)疫苗獲批上市，將影響到默沙東的市場(chǎng)份額。

市 場(chǎng)

國(guó)內(nèi)企業(yè)瞄準(zhǔn)海外和男性市場(chǎng)

除了進(jìn)行“價(jià)格戰(zhàn)”，HPV疫苗的研發(fā)正在朝著單劑次、更高價(jià)數(shù)發(fā)展。

2024年3月，默沙東發(fā)布公告稱，計(jì)劃對(duì)九價(jià)HPV疫苗進(jìn)行臨床試驗(yàn)，以評(píng)估在16-26歲男性和女性中，單劑量方案與已批準(zhǔn)的三劑量方案相比的短期和長(zhǎng)期療效以及免疫原性。

同月，成大生物發(fā)布公告，成大生物與康樂(lè)衛(wèi)士合作研發(fā)的“重組15價(jià)HPV疫苗(大腸埃希菌)”1期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。

另外，國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)已經(jīng)將目光瞄準(zhǔn)海外市場(chǎng)。

沃森生物近期表示，目前，公司正在開(kāi)展雙價(jià)HPV疫苗的WHO預(yù)認(rèn)證工作，并同步推進(jìn)與部分國(guó)家的合作項(xiàng)目，力爭(zhēng)早日實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品的出口。

萬(wàn)泰生物在2023年報(bào)中也詳細(xì)介紹了出海進(jìn)展。另外，萬(wàn)泰生物近日還在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司九價(jià)HPV疫苗男性群體的臨床試驗(yàn)已在規(guī)劃中，公司將根據(jù)整體戰(zhàn)略與市場(chǎng)需求，啟動(dòng)該人群的臨床。

追問(wèn)

免疫接種成本還會(huì)繼續(xù)降嗎？

伴隨中標(biāo)價(jià)不斷探底的是，HPV疫苗在接種程序上正逐步朝“減針”方向邁進(jìn)。2022年，世界衛(wèi)生組織（WHO）更新了HPV接種程序，推薦9～20歲女性（其中9～14歲為最優(yōu)先接種人群）可接種1劑次的HPV疫苗。記者近日了解到，評(píng)估國(guó)產(chǎn)HPV疫苗單劑次接種效果的多中心研究已在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)。

業(yè)界觀點(diǎn)認(rèn)為，無(wú)論是企業(yè)的自主降價(jià)行為還是單劑接種研究工作的推進(jìn)，都意味著免疫接種成本有望繼續(xù)降低，為更大范圍內(nèi)推動(dòng)“適齡女性免費(fèi)接種HPV疫苗”的策略提供可能性。隨著HPV疫苗的可及性提高，我國(guó)承諾“加速消除宮頸癌”的目標(biāo)可以加速實(shí)現(xiàn)。

學(xué)術(shù)期刊《中國(guó)實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志》2024年1月刊發(fā)的文章顯示，截至2023年11月2日，全球共有135個(gè)國(guó)家和地區(qū)將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃，但其中有超過(guò)75%是中高收入國(guó)家。中國(guó)引進(jìn)HPV疫苗時(shí)間較晚，加之疫苗供應(yīng)有限，作為一款自費(fèi)疫苗，我國(guó)HPV疫苗總體接種覆蓋率仍然偏低。中國(guó)疾病預(yù)防與控制中心5月中旬發(fā)表的研究文章中指出，我國(guó)2022年9-14歲人群第一劑HPV疫苗的覆蓋率僅4%，在9～45歲的七個(gè)年齡組中覆蓋率居于最末位。

HPV疫苗會(huì)列入免疫規(guī)劃嗎？

目前，全國(guó)有9個(gè)省份將HPV疫苗接種納入政府為民辦實(shí)事項(xiàng)目。在多地推行HPV疫苗免費(fèi)接種后，已有聲音稱應(yīng)將HPV疫苗列入免疫規(guī)劃。

2021年10月，廣東省財(cái)政廳轉(zhuǎn)發(fā)媒體報(bào)道稱，省財(cái)政計(jì)劃2022-2024年新增約6億元用于HPV疫苗免費(fèi)接種工作，按照知情自愿的原則，自2022年起對(duì)具有廣東省學(xué)籍、9月起新進(jìn)入初中一年級(jí)且未接種過(guò)HPV疫苗的14周歲以下女生實(shí)施免費(fèi)接種。

近日發(fā)表在《中國(guó)疾控中心周報(bào)(英文)》上的一項(xiàng)研究指出，當(dāng)前較高的HPV疫苗價(jià)格限制了很多試點(diǎn)地區(qū)免費(fèi)為適齡女孩接種的可持續(xù)性，以及在更大范圍地區(qū)提供免費(fèi)HPV疫苗接種的可行性。因此，政府應(yīng)在政策層面鼓勵(lì)研發(fā)更多的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗，同時(shí)借鑒國(guó)家藥品集中采購(gòu)的方式，以量換價(jià)，在維護(hù)企業(yè)利益的同時(shí)有效降低疫苗價(jià)格。該研究建議，為實(shí)現(xiàn)消除宮頸癌目標(biāo)，中國(guó)需將HPV疫苗接種納入免疫規(guī)劃，以提升各年齡段的HPV疫苗接種率、減少地區(qū)差異。

此外，有關(guān)部門也曾表示將考慮擴(kuò)大免疫規(guī)劃的疫苗種類，國(guó)務(wù)院印發(fā)的《擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2022-2035)》明確提到，適時(shí)優(yōu)化國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗種類，逐步將安全、有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃。

對(duì)于是否應(yīng)將HPV疫苗列入免疫規(guī)劃，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任陳昊表示，宮頸癌的疾病負(fù)擔(dān)和HPV疫苗接種的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界均已作了相關(guān)研究，結(jié)論是對(duì)適宜人群大規(guī)模接種HPV疫苗干預(yù)能獲得普遍獲益，不論是從衛(wèi)生體系視角或者全社會(huì)視角，既具有經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值，更具有重大的醫(yī)學(xué)價(jià)值。

“進(jìn)入規(guī)劃免疫的疫苗，必須具有重大的公共衛(wèi)生意義。”陳昊認(rèn)為，是否應(yīng)將HPV疫苗列入免疫規(guī)劃還需要一些證據(jù)，包括從質(zhì)量和療效上看，國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗能否滿足要求，從產(chǎn)能和市場(chǎng)供應(yīng)保障上，能否覆蓋全國(guó)適合接種的人群；能否對(duì)人群普遍實(shí)現(xiàn)公平可及。使其成為價(jià)格費(fèi)用可負(fù)擔(dān)的公共產(chǎn)品，能城鄉(xiāng)全覆蓋，不因身份職業(yè)年齡民族等而待遇有差別。

整合：黃亞嵐

來(lái)源：中國(guó)新聞網(wǎng)、南方+、第一財(cái)經(jīng)、每日經(jīng)濟(jì)新聞