經(jīng)常有朋友問(wèn)我，國(guó)產(chǎn)藥和進(jìn)口藥療效一樣嗎？為什么價(jià)格相差那么大？最近還在悟空問(wèn)答上回答了《進(jìn)口阿奇霉素和普通阿奇霉素有什么區(qū)別？》正好今天看到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于阿莫西林膠囊等7個(gè)品種規(guī)格通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的公告（第三批）》，現(xiàn)在分享給大家，以供參考。

在分享之前，先給大家科普以下什么是藥物一致性評(píng)價(jià)。大家知道，中國(guó)是一個(gè)仿制藥大國(guó)，自己有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的品種寥寥無(wú)幾。那么我們自己國(guó)家仿制的藥品是否和原研進(jìn)口藥質(zhì)量和療效一致呢？這就需要進(jìn)行對(duì)仿制藥開展藥物一致性評(píng)價(jià)。以參比制劑為對(duì)照，全面深入地開展比對(duì)研究。包括處方、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、晶型、粒度和雜質(zhì)等主要藥學(xué)指標(biāo)比較研究，以及固體制劑溶出曲線的比較研究，體內(nèi)生物等效性試驗(yàn)研究。

早在2012年，國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）就啟動(dòng)相關(guān)種的質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作。截止2018年底要完成2007年10月1日前批準(zhǔn)的《國(guó)家基本藥物目錄》中化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑的質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。目前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已發(fā)布過(guò)3批通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)名單。

第3批通過(guò)藥品一致性評(píng)價(jià)的藥品共有5個(gè)品種，7個(gè)品規(guī)，2個(gè)抗生素（阿奇霉素和阿莫西林），2個(gè)降壓藥（依那普利和厄貝沙坦氫氯噻嗪），1個(gè)抗血小板藥（氯吡格雷）。大家有應(yīng)用這幾種藥品的朋友，可參考選擇。

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