調(diào)查:脊髓灰質(zhì)炎疫苗在云南等地出現(xiàn)供應(yīng)短缺
人民網(wǎng)昆明9月21日電 近日,記者接到多位家長(zhǎng)反映,國家免疫規(guī)劃項(xiàng)目接種的脊灰疫苗,在部分地區(qū)出現(xiàn)短缺現(xiàn)象。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),短缺現(xiàn)象屬實(shí),不過專家表示:稍微推遲一點(diǎn)免疫接種時(shí)間問題不大。目前,生產(chǎn)企業(yè)正努力通過提高產(chǎn)能等方式來解決脊灰疫苗短缺難題。
疫苗雖短缺,風(fēng)險(xiǎn)仍可控
昆明市的吳阿姨最近遭遇了一件煩心事,四歲大的孫女眼見著該進(jìn)行脊髓灰質(zhì)炎疫苗第四次加強(qiáng)免疫,可卻被社區(qū)衛(wèi)生院的醫(yī)生告知疫苗斷貨,讓她留下聯(lián)系方式等候通知。“也不知道延期接種會(huì)不會(huì)對(duì)孩子健康造成影響?”
記者走訪了該市幾個(gè)社區(qū)衛(wèi)生院,除了個(gè)別社區(qū)醫(yī)院目前還有脊灰疫苗的減毒活疫苗可以供應(yīng),滅活疫苗也斷貨了,其余幾家則兩種類型脊灰疫苗全部告罄。
一位社區(qū)衛(wèi)生院工作人員告訴記者,目前全市都沒有脊灰疫苗了,“因?yàn)樘幱谛屡f疫苗的銜接時(shí)期,社區(qū)衛(wèi)生院沒有庫存了,也不知道什么時(shí)候才能接種,要等市疾控中心的安排。”
為了與WHO(世界衛(wèi)生組織)要求接軌,我國從2016年5月1日起開始實(shí)施“第一劑接種脊灰滅活疫苗、后三劑使用二價(jià)脊灰減毒活疫苗”的脊灰序貫免疫程序,以替代之前的“四劑全部為三價(jià)脊灰減毒活疫苗”的脊灰免疫策略,并最終在2018年實(shí)現(xiàn)“四劑全部為滅活疫苗”的免疫程序。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所(醫(yī)科院生物所)副所長(zhǎng)楊凈思告訴記者,按照目前脊灰免疫程序,第一劑是脊灰免疫在出生后兩個(gè)月使用滅活疫苗,第三、四個(gè)月再各服一劑二價(jià)的減毒活疫苗,從而完成基礎(chǔ)免疫,等到四歲再口服一劑二價(jià)的減毒活疫苗,從而完成全程的脊灰“1+3”的序貫免疫程序。
延期免疫,會(huì)不會(huì)對(duì)孩子健康產(chǎn)生不良影響?
“按照國家免疫程序,接種的時(shí)間只能推遲,不能提前,時(shí)間間隔只能延長(zhǎng),不能縮短,晚一個(gè)月、兩個(gè)月注射的話不會(huì)有什么太大的影響,稍微推遲一點(diǎn)接種時(shí)間問題不是太大。”楊凈思解釋說,因?yàn)槟壳案改付家呀?jīng)做過脊灰免疫,孩子出生會(huì)從母親體內(nèi)把抗體帶過來,叫母?jìng)骺贵w。母?jìng)骺贵w在小兒出生六個(gè)月都可以維持,在六個(gè)月以后抗體才會(huì)下降。“目前孩子兩個(gè)月時(shí)候進(jìn)行第一針脊灰滅活疫苗免疫,延遲一兩個(gè)月免疫體內(nèi)仍會(huì)有母?jìng)骺贵w。”
實(shí)際上,嬰兒一般是在家里相對(duì)隔離封閉的環(huán)境,與外界接觸很少,而且云南省已和全國同步在2000年實(shí)現(xiàn)“無脊灰狀態(tài)”,因此感染風(fēng)險(xiǎn)極小,家長(zhǎng)不必太過擔(dān)心。
總量有缺口,損耗也需降
“因?yàn)檫@次策略調(diào)整是包括中國在內(nèi)的155個(gè)國家同步實(shí)施的,對(duì)于脊灰疫苗實(shí)際上全球的供應(yīng)量都是不足的,對(duì)于中國來說,總的供應(yīng)量絕對(duì)數(shù)也是不足的,就造成了全球性脊灰疫苗短缺的現(xiàn)象。”楊凈思說。
云南省疾控中心免疫規(guī)劃所所長(zhǎng)李瓊芬表示,脊灰疫苗產(chǎn)能不足是造成目前全國性短缺的主要原因,已經(jīng)引起國家衛(wèi)計(jì)委的高度重視。“云南省早在正式啟用新的免疫策略之前,就已經(jīng)和財(cái)政部門做了溝通,提前完成了招投標(biāo)采購程序,并積極和生產(chǎn)廠家協(xié)調(diào),從而最大限度的減少了脊灰疫苗短缺的情況。”
既然如此,為何有的接種點(diǎn)、衛(wèi)生院反映疫苗短缺的情況呢?
李瓊芬表示,省疾控中心是根據(jù)各州市上報(bào)的疫苗計(jì)劃需求數(shù),結(jié)合各州市年平均出生率、接種率、上一個(gè)月疫苗需求數(shù)來測(cè)算疫苗分配計(jì)劃,從而盡量讓疫苗分配和實(shí)際需求數(shù)量相匹配,但是如果某些州市、接種點(diǎn)計(jì)劃不準(zhǔn)確,則會(huì)出現(xiàn)分配數(shù)與實(shí)際需要不相符,如果實(shí)際需求大于分配數(shù),就可能會(huì)出現(xiàn)疫苗短缺的問題,“不過一般都可以及時(shí)解決”。
楊凈思提醒:“因?yàn)閾p耗和劑量的問題,也會(huì)造成了一些接種點(diǎn)疫苗緊張的現(xiàn)象。”
該市社區(qū)衛(wèi)生院工作人員向記者反應(yīng),脊灰二價(jià)減毒活疫苗一瓶裝為十個(gè)劑量,一旦打開只能在當(dāng)天使用,如果接種點(diǎn)孩子少,一天就一兩個(gè)孩子來接種,一瓶疫苗打開之后當(dāng)天用不完也不能再使用,這便造成了浪費(fèi)。“十個(gè)人的劑量用不完的情況也很普遍。”
李瓊芬表示,云南山高路遠(yuǎn)、部分村落人口較少,云南二價(jià)脊灰減毒活疫苗耗損系數(shù)高達(dá)3.3—5.0(10:3—10:2)之間,遠(yuǎn)高于生產(chǎn)企業(yè)預(yù)算的耗損系數(shù)2.5,這意味著平均下來十人劑量的疫苗只用了兩三人次便成為損耗,從而導(dǎo)致實(shí)際需要的疫苗遠(yuǎn)高于預(yù)估量,“目前來看,云南脊灰疫苗仍然存在數(shù)量上的缺口。”李瓊芬說。
李瓊芬表示,目前已經(jīng)將二價(jià)脊灰減毒活疫苗損耗過高的現(xiàn)象向上級(jí)及生產(chǎn)企業(yè)反映,建議通過降低單瓶劑量來減少耗損。不過楊凈思告訴記者,因?yàn)閱稳舜蝿┝刻。档椭烈黄恳蝗舜未嬖诓僮餍噪y題。
實(shí)際上,相對(duì)于脊灰疫苗的短缺,由于脊灰疫苗為政府采購免費(fèi)提供接種,如何更高效使用這一稀缺資源,更要引起重視。
短缺只是短期現(xiàn)象,未來產(chǎn)能充足
記者在該市某衛(wèi)生院的記事本上看到,等待接種脊灰疫苗通知的家長(zhǎng)聯(lián)系方式已經(jīng)列出了一長(zhǎng)串名單。實(shí)際上,隨著國家二胎政策的放開,我國新出生嬰兒的數(shù)量還會(huì)逐年增加,脊灰疫苗短缺現(xiàn)象會(huì)不會(huì)進(jìn)一步加劇?
楊凈思所在的醫(yī)科院生物所是中國最早最大的脊髓灰質(zhì)炎疫苗研制和生產(chǎn)基地,目前國內(nèi)的脊灰滅活疫苗主要是由醫(yī)科院生物所和法國上海巴斯德研究所共同供應(yīng)。其中醫(yī)科院生物所一期工程的設(shè)計(jì)產(chǎn)能為一千萬劑,但對(duì)于一個(gè)新上市的產(chǎn)品,生產(chǎn)工藝還需要優(yōu)化的過程才能達(dá)到設(shè)計(jì)產(chǎn)能,目前一期工程產(chǎn)量只能達(dá)到五百到六百萬劑之間,加上巴斯德公司今年初承諾給中國政府的供應(yīng)量是550萬劑,兩個(gè)廠家的量加上,按全國每年的出生人口數(shù)算,每年大約還差500萬劑左右的缺口。而根據(jù)計(jì)劃,2018年我國將實(shí)現(xiàn)四劑脊灰滅活疫苗免疫,缺口還將擴(kuò)大。
“針對(duì)疫苗短缺問題,我們已上報(bào)國家衛(wèi)計(jì)委、藥監(jiān)總局,改造昆明茭菱路935號(hào)原來老的一條生產(chǎn)線,現(xiàn)在已經(jīng)改造完成,明年三四月份能夠把產(chǎn)品上市,加上馬金鋪疫苗生產(chǎn)基地的產(chǎn)量,年產(chǎn)量估計(jì)能達(dá)到一千二百萬劑左右。隨著二胎政策的放開,從2017年開始,我們國家出生人口數(shù)估計(jì)在1800萬到2000萬,改造完成后醫(yī)科院生物所脊灰滅活疫苗的產(chǎn)量加上巴斯德公司的供應(yīng)量基本能滿足全國新出生嬰兒第一劑接種脊灰滅活疫苗的需求量。到明年三四月份,我國脊灰滅活疫苗短缺的情況就大大緩解了。”楊凈思告訴記者,目前是脊灰免疫策略調(diào)整的過渡期,疫苗短缺只是暫時(shí)現(xiàn)象。
實(shí)際上,近年來我國才打破國外壟斷,實(shí)現(xiàn)了脊灰滅活疫苗的“中國創(chuàng)造”。為了滿足未來脊灰疫苗的供應(yīng),醫(yī)科院生物所正在積極擴(kuò)大產(chǎn)能。2016年8月25日,在昆明馬金鋪“昆明疫苗產(chǎn)業(yè)基地”內(nèi),醫(yī)科院生物所的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗二期項(xiàng)目開工奠基,這是我國最大的脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)項(xiàng)目,項(xiàng)目預(yù)計(jì)將在2018年投產(chǎn),設(shè)計(jì)產(chǎn)能6000萬劑。建成投產(chǎn)后不僅可以滿足我國新生兒脊灰滅活疫苗全程接種需求,通過WHO認(rèn)證后還可以滿足國際市場(chǎng)需要。

