健康博士儀器,健康博士儀器的作用

據(jù)《今日美國》等多家媒體14日報道，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）周四（14日）批準(zhǔn)了美國InspectIR Systems公司生產(chǎn)的呼氣式新冠測試儀的緊急使用授權(quán)。該測試儀可以收集呼吸樣本并分析與新冠病毒相關(guān)的化合物。據(jù)悉，這是FDA批準(zhǔn)的首個能夠在呼吸樣本中檢測新冠病毒的設(shè)備。

三分鐘內(nèi)出結(jié)果

根據(jù)InspectIR Systems公司的說法，該測試是通過類似于吹氣球的方式向管子中呼氣來進(jìn)行的，并在三分鐘內(nèi)產(chǎn)生結(jié)果。FDA表示，這款呼氣式新冠測試儀的大小與隨身行李差不多，可用于醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)或移動測試點(diǎn)，必須在有執(zhí)照的醫(yī)療服務(wù)人員的監(jiān)督下進(jìn)行。

FDA設(shè)備和放射健康中心主任杰夫·舒?zhèn)惒┦糠Q，該設(shè)備是“新冠肺炎診斷測試快速創(chuàng)新的又一個例子”。

準(zhǔn)確率超90%

FDA在一份新聞稿中表示，在一項對2409人進(jìn)行的研究中，該設(shè)備識別陽性測試樣本的準(zhǔn)確率為91.2%，識別陰性測試樣本的準(zhǔn)確率為99.3%。在一項針對具有高度傳染性的奧密克戎變體的后續(xù)研究中也看到了類似的結(jié)果。

FDA表示，通過該測試儀產(chǎn)生的陽性結(jié)果應(yīng)該通過分子測試進(jìn)行確認(rèn)。

FDA稱，InspectIR Systems公司預(yù)計每周能夠生產(chǎn)大約100臺儀器，每臺儀器每天可用于評估大約160個樣品。按照目前的生產(chǎn)水平，該測試儀每月應(yīng)將美國的檢測能力提高約64000個樣本。

上游新聞 蔣明靜 編譯